O contrato de consórcio constitui a estrutura de trabalho essencial à colaboração entre empresas distintas para a produção de um pedido de dossiê de Autorização. Um consórcio reúne empresas com usos semelhantes de uma substância, o que significa que geralmente são concorrentes. Para permitir a participação eficiente de todos os membros do consórcio, é essencial estabelecer regras sobre confidencialidade de dados logo no início do consórcio.
Duas seções do dossiê de solicitação de autorização podem incluir principalmente elementos sensíveis em termos de confidencialidade de dados: a Análise de Alternativas e a Análise Socioeconômica . O objetivo da Análise de Alternativas é apresentar as alternativas consideradas para a substituição da substância sujeita à Autorização.
O trabalho de pesquisa de uma empresa sobre alternativas pode, portanto, constituir uma grande vantagem competitiva em um contexto competitivo, que se perderia no caso de sua divulgação dentro do consórcio. A análise socioeconômica visa, especialmente, avaliar os impactos da negação de uma autorização (e, portanto, da cessação do uso da substância) para as empresas envolvidas.
A avaliação de impacto resultante baseia-se, portanto, na consolidação de dados, caracterizando com precisão a atividade econômica das empresas em questão. Como esses dados geralmente não são públicos e podem constituir elementos estratégicos para os membros do consórcio, sua circulação dentro do consórcio pode ser problemática. Fazer consórcio